韩国K-BPR此类活性物质缓冲期将延长,提醒相关企业和申请人注意!
缓冲期内活性物质预注册
自2018年颁布《生活化学产品以及生物杀灭剂相关安全管理法》(简称《化学产品安全法》,韩国K-BPR法规)以来,韩国政府推出了活性物质预注册制度,旨在帮助申请人更好地在缓冲期内进行活性物质注册。
该制度允许申请人可以首先对活性物质进行相对简单的预注册,这使得这些物质可以在规定的缓冲期内在韩国市场上流通,并可以同步进行活性物质的合规注册。此外,含有这些已经进行了预注册的活性物质的生物杀灭剂产品,也可以在物质缓冲期基础上再享受两年的申报缓冲时间。
活性物质的缓冲期
活性物质/相关产品类型具体缓冲期请参考**:
分类 | 第一组 | 第二组 | 第三组 | 第四组 |
批准宽限期 | 3年 (2022年12月31日) | 5 年 (2024年12月31日) | 8 年 (2027年12月31日) | 10 年 (2029年12月31日) |
产品类型(PT) | 1.消毒剂 2.除藻剂 3.杀鼠剂 5.杀虫剂 7.驱避剂 | 4.其它脊椎动物 控制剂 6.其它非脊椎动物 控制剂 11.木材用防腐剂 | 8.产品防腐剂 9.产品表面用防腐剂 10.纤维·皮革类用防腐剂 | 12.建筑材料用防腐剂 13.材料·设备用防腐剂 14.尸体·标本用防腐剂 15.船舶·水中设备用防污剂 |
根据上图显示,第一批活性物质/相关产品类型的缓冲期已于2022年底结束。因而,那些在2022年12月31日前未能完成批准的活性物质无法再进入韩国,同时含有这些物质的生物杀灭剂产品也需要在2024年12月31日前退出市场。
因此,本次71号法案的通过可谓对之前的法规制度进行了一次重大变革。通过延长活性物质的缓冲期,该法案为含有这些活性物质的产品提供了更多时间来满足合规要求,并允许它们在规定的缓冲期内继续在韩国市场上销售。即,活性物质的缓冲期延长至2023年12月31日,含有这类活性物质的产品可以售卖至2025年年底。
对相关企业的影响
这一变动对于相关企业和申请人来说具有重要意义。对于活性物质生产商来说,可以赶在2023年结束前尽可能进行活性物质的售卖,从而满足2025年前产品生产商的需求。而对于产品生产商来说,这次法规更新提供了更多机会和空间来完成产品的合规注册。
此举进一步促进了活性物质和相关产品的安全管理,同时也为相关企业在市场竞争中提供了更好的机会和条件。
活性物质清单
以下是部分延长缓冲期的活性物质清单(仅供参考):
活性物质名称 | Cas No. | 产品类型 |
Bronopol,溴硝醇 | 52-51-7 | 杀菌剂/杀藻剂 |
Ethanol,乙醇 | 64-17-5 | 杀菌剂/杀虫剂 |
Formic acid,甲酸 | 64-18-6 | 杀菌剂/杀虫剂 |
Citric acid,柠檬酸 | 77-92-9 | 杀菌剂 |
Sodium carbonate,碳酸钠 | 497-19-8 | 杀菌剂 |
Calcium dihydroxide,氢氧化钙 | 1305-62-0 | 杀菌剂 |
Ammonia, aqueous solution,氢氧化铵 | 1336-21-6 2 | 驱避剂 |
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one,BIT | 2634-33-5 | 杀菌剂 |
Coumatetralyl,杀鼠醚 | 5836-29-3 | 杀鼠剂 |
d-Tetramethrin,右旋胺菊酯 | 1166-46-7 | 杀虫剂 |
Silver,银 | 7440-22-4 | 杀菌剂/杀藻剂 |
Hydrogen peroxide,过氧化氢 | 7722-84-1 | 杀菌剂/杀藻剂 |
Allyl isothiocyanate,异硫氰酸烯丙酯 | 57-06-7 | 杀菌剂 |
Zeta-cypermethrin,Zeta-氯氰菊酯 | 1315501-18-8 | 杀虫剂 |
特别注意:
以上清单仅展示了部分延长缓冲期的活性物质,并非完整清单。如果您需要确认完整的延长清单(共246个物质),请联系我们,以获取准确和最新的信息。
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